發布時間:2023-06-21
近日,蘇州工業園區科創委聯合企業發展服務中心、長三角科技要素交易中心、中國太保產險蘇州分公司,以在“中國上市藥品專利信息登記平臺”上記載的8件藥品專利為對象,成功推動全國首單藥品專利鏈接保險落地,為園區4家原研藥企提供法律費用保險保障。
藥品專利鏈接是一種起源于美國的高標準知識產權保護制度,目前已經逐步在日本、歐洲等國家得到采用。該制度將藥品注冊的審評審批與藥品專利權的保護進行銜接,其最主要的功能是在仿制藥獲得上市批準前提供解決專利糾紛的途徑,在保護藥品創新的同時鼓勵和促進仿制藥盡早上市,進而促進整個醫藥行業良性有序發展。
自2006年以來,蘇州工業園區重點布局發展生物醫藥產業,以新藥研發和產業化為主,高端醫療器械、生物技術及新型療法等領域加速發展,目前已集聚生物醫藥企業超2300家,累計有效發明專利達3638件,2022年生物醫藥產值達1368億元,產業綜合競爭力穩居全國第一方陣。在新藥研發成果方面,園區累計上市新藥22個,包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥。取得一類新藥臨床批件562張,66個項目獲國家重大新藥創制支持,園區已成為國內新藥研發的領跑者。作為該園區多年布局結出的碩果之一,此次藥品專利鏈接保險的成功落地,將幫助四家原研藥企降低藥品被仿制過程中潛在的知識產權維權成本,為園區乃至國內的生物醫藥知識產權保護積累了經驗。